KH2014 Suositus KH2014 Suositus

Tulosta

Hyaluronaatti-injektiot kiertäjäkalvosimen sairaustiloissa

Näytönastekatsaukset
29.9.2014
Jukka Raittinen

Näytön aste = B

Hyaluronaatista ei ilmeisesti ole hyötyä kiertäjäkalvosimen sairaustiloissa.

Hollantilaisessa satunnaistetussa tutkimuksessa «Penning LI, de Bie RA, Walenkamp GH. The effectiveness of injections of hyaluronic acid or corticosteroid in patients with subacromial impingement: a three-arm randomised controlled trial. J Bone Join»1 159 potilasta, joilla oli kiertäjäkalvosinvaiva, satunnaistettiin saamaan joko subakromiaalisia hyaluronaatti-, kortisoni- tai lume-injektioita. Potilaiden keski-ikä oli 53 vuotta (20–87 vuotta). Olkapäävaiva oli kestänyt vähintään 6 viikkoa. Kaikki ryhmät saivat kolme injektiota 3 viikon välein. Pistokset pistettiin dorsolateraalisesti. Sekä pistäjä että potilas sokkoutettiin. Hyaluronaattiryhmälle pistettiin 2 ml hyaluronaattia ja 8 ml 1-prosenttista lidokaiinia. Kortisoniryhmälle pistettiin 8 ml 1-prosenttista lidokaiinia ja 2 ml triamsilonia. Lumeryhmälle annettiin 8 ml 1-prosenttista lidokaiinia ja 2 ml NaCl-liuosta. Potilaita seurattiin 26 viikkoa.

Ryhmien välistä eroa selvitettiin ensisijaisesti VAS-asteikolla ja toissijaisesti Constant-pisteytyksellä ja toimintakyky- sekä kipukyselyillä.

Kuuden viikon kohdalla kortisoni-injektio oli lumetta tilastollisesti merkittävästi parempi VAS-asteikolla, 3,2 vs 4,4 (P = 0,006). Seurannan lopussa 26 viikon kohdalla ryhmien välillä ei ollut tilastollisesti merkittävää eroa VAS-asteikolla 4,3 vs 3,7 vs 3,6, (P > 0,05). Myöskään Constant-pisteissä, toimintakyky- tai kipukyselyissä ei ryhmien välillä ollut merkittävää eroa.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Eteläkorealaisessa satunnaistetussa tutkimuksessa «Oh CH, Oh JH, Kim SH ym. Effectiveness of subacromial anti-adhesive agent injection after arthroscopic rotator cuff repair: prospective randomized comparison study. Clin Orthop Surg 2011;3:55-61 »2 verrattiin hyaluronaatti-injektiota lumeeseen kiertäjäkalvosinleikkauksen jälkeen. 80 potilasta, joille tehtiin kiertäjäkalvosinleikkaus ja akromioplastia, satunnaistettiin kahteen ryhmään. Hyaluronaatiryhmälle (n = 40) injisoitiin leikkauksen lopussa natriumhyaluronaattia 5 g sokkona lateraalisen subakromiaalisen portin kautta. Kontrolliryhmälle (n = 40) ei injisoitu leikkauksessa mitään. Molemmat ryhmät pitivät kantosidettä 4–6 viikkoa. Passiiviset liikeharjoitteet aloitettiin välittömästi. Kantositeen poiston jälkeen aloitettiin aktiiviset liikeharjoitteet ja kolmen kuukauden kohdalla aktiiviset lihasten vahvistusharjoitteet. Normaali liikunta sallittiin kuuden kuukauden kohdalla.

VAS ja passiiviset liikelaajuudet testattiin 2 ja 6 viikon sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Toimintakykyä arvioitiin Constant- ja ASESS-pisteytyksillä 6 ja 12 kuukauden kohdalla. TT-artrografia tai kaikukuvaus tehtiin 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Ryhmien välillä ei ollut VAS-asteikolla taikka Constant- tai ASESS-pisteissä tilastollisesti merkittävää eroa missään vaiheessa seuranta-aikana. Myöskään passiivisissa liikelaajuuksissa ei ollut tilastollisesti merkittävää eroa missään vaiheessa.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Taiwanilaisessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa «Chou WY, Ko JY, Wang FS ym. Effect of sodium hyaluronate treatment on rotator cuff lesions without complete tears: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Shoulder Elbow Surg 2010;19:5»3 verrattiin hyaluronihappoa lumeeseen osittaisissa kiertäjäkalvosinrepeämissä. Tutkimukseen osallistui 51 potilasta, joilla oli kiertäjäkalvosinsairaus ja kuvantamislöydös. Totaalirepeämät suljettiin pois. Potilaat olivat iältään 35–80-vuotiaita. 25 potilasta sokkoutettiin hyaluronaatti- ja 26 potilasta lumeryhmään. Tutkimusryhmälle pistettiin 25 mg/viikko hyaluronaattia subakromiaalitilaan viitenä viikkona peräkkäin. Lumeryhmälle injisoitiin keittosuolaliuosta subakromiaalitilaan. Pistokset pisti yksi olkapääkirurgi posterolateraalisesti. Potilaat tutkittiin viikon välein, kunnes oli kulunut 6 viikkoa viimeisestä pistoksesta. Kokonaisuudessaan potilaita seurattiin keskimäärin kahden vuoden ajan.

Viikko pistosten jälkeen ryhmien välillä ei ollut eroa Constant-pisteytyksessä eikä VAS-pisteissä. Kuuden viikon kuluttua pistoksista tutkimusryhmä sai paremmat Constant-pisteet, 79,24 ± 13,09 vs 69,07 ± 13,29, P = 0,0095. Kipu oli myös helpottanut lumeryhmää paremmin, VAS 3,04 ± 2,03 vs 5,12 ± 2,42, P = 0,0018.

Kuusi viikkoa hoidon jälkeen halukkaat lumeryhmään kuuluvat saivat viiden pistoksen sarjan hyaluronaattia.

  • Tutkimuksen laatu: kelvollinen
  • Sovellettavuus suomalaiseen väestöön: hyvä

Kommentit:

«Chou WY, Ko JY, Wang FS ym. Effect of sodium hyaluronate treatment on rotator cuff lesions without complete tears: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Shoulder Elbow Surg 2010;19:5»3: Constant–Murley-pisteissä kliinisesti merkittävä ero on tutkimusten mukaan 10–20 pisteen välillä. VAS-asteikolla kliinisesti merkittävät erot ovat noin 1,7–2 pisteen luokkaa. Tutkimuksen laatua heikensi sokkoutuksen purkaminen 6 viikkoa hoidon jälkeen. Pitkäaikaistuloksia ei voitu vertailla kahden vuoden kohdalla.

Tämä näytönastekatsaus on linkitetty seuraaviin artikkeleihin:

  • Olkapään jännevaivat 1

Kirjallisuutta

  1. Penning LI, de Bie RA, Walenkamp GH. The effectiveness of injections of hyaluronic acid or corticosteroid in patients with subacromial impingement: a three-arm randomised controlled trial. J Bone Joint Surg Br 2012;94:1246-52 «PMID: 22933498»PubMed
  2. Oh CH, Oh JH, Kim SH ym. Effectiveness of subacromial anti-adhesive agent injection after arthroscopic rotator cuff repair: prospective randomized comparison study. Clin Orthop Surg 2011;3:55-61 «PMID: 21369479»PubMed
  3. Chou WY, Ko JY, Wang FS ym. Effect of sodium hyaluronate treatment on rotator cuff lesions without complete tears: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Shoulder Elbow Surg 2010;19:557-63 «PMID: 19963403»PubMed
Käypä hoito -suositukset ovat riippumattomia, tutkimusnäyttöön perustuvia kansallisia hoitosuosituksia. Lue lisää
KÄYPÄ HOITO -SUOSITUS Olkapään jännevaivat
LINKKIEN TYYPIT JA VÄRIKOODIT
Kirjallisuusviite
Kuva
Linkki toiselle sivustolle
Lisätietoa
Näytönastekatsaus
PDF-tiedosto
PubMed-abstrakti
Taulukko