Cochrane-katsauksessa «Chong J, Poole P, Leung B ym. Phosphodiesterase 4 ...»1 verrattiin fosfodiesteraasi 4 -estäjiä (PDE4) (roflumilasti ja silomilasti) lumelääkkeeseen keuhkoahtaumataudin hoidossa. Koska silomilasti ei ole Suomessa käytössä, seuraavassa kommentoidaan vain roflumilastia koskevia tuloksia, jotka on saatu kliinisessä käytössä olevalla annostuksella (500 µg /vrk). Roflumilastia verrattiin lumelääkkeeseen 12–52 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa. Katsaukseen sisällytettiin 9 roflumilastia koskevaa tutkimusta, joissa oli yhteensä 9 211 potilasta.
Verrattuna lumelääkkeeseen roflumilasti ei merkittävästi parantanut elämänlaatua St George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä mitattuna: -0,69 yksikköä (95 % luottamusväli -2,07–0,69).
Roflumilastihoito vähensi niiden potilaiden osuutta, joilla oli keuhkoahtaumataudin pahenemisvaihe (OR 0,77, 95 % luottamusväli 0,69–0 87). Tämä vastaa sitä, että jos 30–32 potilasta hoidetaan roflumilastilla 0,5–1 vuoden ajan, niin 1 ylimääräinen potilas säästyy pahenemisvaiheilta.
Kuolleisuudessa ei ollut eroa roflumilastia saaneiden ja lumelääkeryhmän välillä (OR 0,89; 95 % luottamusväli 0,62–1,28).
Roflumilasti paransi keuhkojen toimintakokeiden tuloksia (FEV1) paremmin kuin lumelääke (keskimääräinen FEV1-paranema 54 mL; 95 % luottamusväli 44–64).
Roflumilasti lisäsi haittavaikutuksia (OR 1,20; 95 % luottamusväli 1,09–1,32) verrattuna lumelääkkeeseen. Merkittävimmin lisääntyivät ripuli, pahoinvointi, päänsärky ja painonlasku. Hoito keskeytyi useammin haittavaikutusten vuoksi roflumilastia saaneilla (OR 1,66; 95 % luottamusväli 1,43–1,93).
Näytönastekatsauksen kirjoittamisen jälkeen viitteenä oleva «Chong J, Poole P, Leung B ym. Phosphodiesterase 4 ...»1 Cochrane meta-analyysi on päivittynyt «Chong J, Leung B, Poole P. Phosphodiesterase 4 inh...»2 ja siihen on sisällytetty joitakin uusia, sekä roflumilastia että silomilastia käsitteleviä tutkimuksia. Tulokset ovat olennaisesti samansuuntaiset ja samaa suuruusluokkaa, joskin yksittäisissä arvoissa on pieniä muutoksia.