Kreikkalaisessa prospektiivisessa tutkimuksessa «Mystakidou K, Befon S, Liossi C ym. Comparison of ...»1 selvitettiin tropisetronin, metoklopramidin ja klooripromatsiinin tehoa sekä turvallisuutta pitkälle edennyttä syöpää sairastavien potilaiden pahoinvoinnin hoidossa. Mukaan otettiin 280 potilasta, joiden pahoinvointi ei ollut kontrollissa.
Potilaat satunnaistettiin 7 ryhmään saamaan 15 vuorokauden ajan p.o. joko
Hoidon onnistumista seurattiin potilaspäiväkirjalla oksentelukerroista ja pahoinvoinnin kestosta. Oksentelu- ja pahoinvointikontrolli jaettiin 4 kategoriaan: täysi, hyvä tai heikko kontrolli, ei kontrollissa. Oksentelun ja pahoinvoinnin katsottiin olevan täysin kontrollissa, jos 24 tunnin aikana ei esiintynyt yhtään oksennus- tai pahoinvointijaksoa.
Tutkijat arvioivat hoidon onnistumista vertaamalla päivinä 1, 3, 7 ja 15 täysin kontrollissa olevien potilaiden prosenttiosuuksia. Täysi oksentelukontrolli saavutettiin lääkeryhmittäin viimeisenä päivänä (15. pv) seuraavasti: ensimmäinen ryhmä 23,6 %, toinen ryhmä 78,9 %, kolmas ryhmä 84,2 %, neljäs ryhmä 92,3 %, viides ryhmä 33,3 %, kuudes ryhmä 84,6 % ja seitsemäs ryhmä 92,5 %.
Täyden pahoinvointikontrollin suhteen tulokset jakautuivat ryhmittäin seuraavasti: 18,4 %, 65,7 %, 73,6 %, 87,1 %, 17,9 %, 74,3 % ja 85 %.
Tutkijat vertasivat täyden kontrollin potilasosuuksia lääkeryhmien sisällä sekä lääkeryhmien välillä tutkimusaikana. Hoitojen välillä todettiin tilastollisesti merkitsevä ero tropisetronihaarojen hyväksi. Kaikki pahoinvointilääkehaarat todettiin hyvin siedetyiksi.
Monikansallisessa, satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa «Hardy J, Daly S, McQuade B ym. A double-blind, ran...»2 selvitettiin metoklopramidin ja ondansetronin tehoa lumeeseen verrattuna opioidipahoinvoinnista kärsivien potilaiden hoidossa. 92 potilasta satunnaistettiin saamaan joko ondansetronia 24 mg 1 kerran tai metoklopramidia tai lumetta 3 kertaa vuorokaudessa. Tutkimuslääkkeen tehoa arvioitiin 24 tunnin kuluttua aloituksesta. Tutkimuksesta pudonneiden määrä oli 15:14 riittämättömän tehon vuoksi (lume n = 3, ondansetroni n = 4, metoklopramidi n = 7) ja 1 lumeryhmän potilas hengitysvaikeuksien vuoksi. Tutkimuksen sisäänotto keskeytettiin suunniteltua aiemmin rekrytointivaikeuksien takia, joten kunkin ryhmän potilaiden määrä jäi suunniteltua pienemmäksi.
Tutkimuksessa ei todettu tilastollisesti merkittäviä eroja verratessa pahoinvoinnin (33 % lumeryhmä, 48 % ondansetroni, 52 % metoklopramidi) tai oksentelun täyttä kontrollia (23 % lume, 17 % ondansetroni, 36 % metoklopramidi). Haittavaikutusten esiintyminen oli hyvin vähäistä ja samanlaista eri lääkeryhmillä. Kumpikaan lääkevalmisteista ei tässä tutkimuksessa osoittautunut lumetta tehokkaammaksi opioidipahoinvoinnin hoidossa.
Kommentit:
«Mystakidou K, Befon S, Liossi C ym. Comparison of ...»1: Monimutkainen tutkimusasetelma, pahoinvoinnin intensiteettiä ei mitattu, ainoastaan kestoa. Sama aineisto on julkaistu toistona toisessa lehdessä (J Pain Symptom Manage) jättämällä metoklopramidia saaneet potilaat pois artikkelista.
«Hardy J, Daly S, McQuade B ym. A double-blind, ran...»2: 77 %:lla levinnyt syöpäsairaus, muilla ei merkkejä levinneisyydestä. Mahdolliset tehoerot eivät ehkä tulleet näkyviin ryhmien potilasmäärien jäätyä suunniteltua pienemmiksi.