Takaisin

Fondaparinuuksi sepelvaltimotautikohtauksen hoidossa

Näytönastekatsaukset
Tarkastanut Ilkka Tierala
23.3.2022

Näytönastekatsauksen alkuperäinen kirjoittaja Ilkka Tierala 29.4.2014, Käypä hoito -suositus: Sepelvaltimotautikohtaus: epästabiili angina pectoris ja sydäninfarkti ilman ST-nousuja

Näytön aste: B

Fondaparinuuksi lienee tehokas ja turvallinen antikoagulantti sepelvaltimotautikohtauksen hoidossa.

Fondaparinuuksia ja enoksapariinia on verrattu yhdessä erittäin isossa, hyvin tehdyssä OASIS-5-tutkimuksessa «Fifth Organization to Assess Strategies in Acute I...»1, jossa satunnaistettiin 20 078 sepelvaltimotautikohtauksen saanutta potilasta saamaan joko fondaparinuuksia 2,5 mg/vrk tai enoksapariinia 1 mg/kg 2krt/vrk. Keskimääräinen hoitoaika oli 6 vuorokautta. Keskeiset päätetapahtumat olivat kuolema, sydäninfarkti ja uusiutuva iskemia (ensisijainen päätetapahtuma) 9 vuorokauden seurannassa ja merkittävät vuodot sekä näiden tapahtumien yhdistelmä. Potilaita on sittemmin seurattu 1 vuoteen saakka.

Primaarin päätetapahtuman todennäköisyys oli sama molemmissa hoitoryhmissä, mutta merkittävien vuotojen määrä oli puolta pienempi fondaparinuuksia saaneiden ryhmässä (2,2 % > < 4,1 %, hazard ratio 0,52, p < 0,001). Ymmärrettävästi myös primaarin päätetapahtuman ja vuotojen yhdistelmä oli merkittävästi pienempi fondaparinuuksiryhmässä (7,3 % > < 9,0 %, HR 0,81, p < 0,001). Myös kuolemien määrä 30 ja 180 vuorokauden seurannassa oli merkittävästi pienempi fondaparinuuksia saaneiden ryhmässä.

Pallolaajennustoimenpiteisiin liittyvien tromboottisten ongelmien määrä oli suurempi fondaparinuuksiryhmässä, minkä vuoksi on suositeltua käyttää pallolaajennuksen aikana pientä määrää hepariinia tämän estämiseksi. Tämän hepariinilisän hyödyn ja turvallisuuden osalta tutkimusnäyttö on puutteellinen.

  • Tutkimuksen laatu: tasokas
  • Sovellettavuus: hyvä

Kommentit: Tämän tutkimuksen «Fifth Organization to Assess Strategies in Acute I...»1 osalta täytyy todeta, että tutkimusasetelma ehkä suosi fondaparinuuksia. Enoksapariinihoito oli pidempi kuin nykyinen hoitokäytäntö, ja lisäksi vanhuksilla ja munuaisten vajaatoimintaa potevilla jo pitkään käytettyä annoksen pienennystä ei toteutettu kuin vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Näiden toimien voidaan olettaa lisänneen vuoto-ongelmia enoksapriiniryhmässä. Tämä ero korostunee nimenomaan munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Kirjallisuutta

  1. Fifth Organization to Assess Strategies in Acute Ischemic Syndromes Investigators, Yusuf S, Mehta SR ym. Comparison of fondaparinux and enoxaparin in acute coronary syndromes. N Engl J Med 2006;354:1464-76 «PMID: 16537663»PubMed