Systemoitu katsaus «Harrison DL, Slack MK. Meta-analytic review of the...»1, jossa oli mukana 15 tutkimusta ihon alle annosteltavasta sumatriptaanista, referoitiin DARE-tietokannassa «The Database of Abstracts of Reviews of Effectiven...»2. Yhdistetty vaikutuksen suuruus (effect size) lumelääkkeeseen verrattuna oli 60 minuutin kohdalla 1,09 (95 % luottamusväli 1,02–1,16) ja 120 minuutin kohdalla 1,03 (95 % luottamusväli 0,93–1,12). Haittavaikutuksia (8 tutkimuksen mukaan) olivat injektiokohdan reaktio (51 %), pahoinvointi ja oksentelu (14 %) ja punastelu (7 %).
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa «Sumatriptan--an oral dose-defining study. The Oral...»3 verrattiin toisiinsa kolmea sumatriptaaniannosta (p.o. 100, 200 ja 300 mg) ja lumelääkettä. Vastaavat tutkimusryhmäkoot 305, 283 ja 299 (yhteensä 887) ja 205. Tutkimus kesti kolmen kohtauksen ajan, kuitenkin korkeintaan 3 kuukautta. Useimmissa arvioinneissa käytettiin vain 1. kohtausta.
Päänsärky lieveni vaikeasta tai keskivaikeasta lievään tai kokonaan pois kahden tunnin sisällä lääkkeen otosta 67 %:lla (100 mg), 73 %:lla (200 mg), 67 %:lla (300 mg) ja 27 %:lla. Lumelääkkeen ja 100 mg:n sumatriptaaniannoksen välillä ARR 40 % (95 % luottamusväli 31–48) ja NNT 2,5 (95 % luottamusväli 2,1–3,2). Sumatriptaani helpotti 47 %:lla ainakin yhtä oiretta kolmesta (pahoinvoinnin tunne, oksentelu, valonarkuus), lumelääke vain 21 %:lla. ARR 26 % (95 % luottamusväli 20–32) ja NNT 3,8 (95 % luottamusväli 3,1–5,0). Sumatriptaanilla responssi saatiin kaikkiin kolmeen kohtaukseen 47 %:lla ja lumelääkkeellä 8 %:lla. Lisälääkityksen tarve kahden tunnin kohdalla 34 % ja 75 %.
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa «Evaluation of a multiple-dose regimen of oral suma...»4 sumatriptaania (100 mg p.o., 149 koehenkilöä) verrattiin lumelääkkeeseen (84 koehenkilöä). Kultakin potilaalta hoidettiin yksi päänsärkykohtaus siten, että ensimmäinen tabletti otettiin ensioireisiin, toinen 2 tunnin kohdalla, jos särky jatkui ja vielä kolmas 24 tunnin sisällä, jos särky palasi.
2 tunnin kohdalla särky oli lieventynyt vaikeasta tai keskivaikeasta lieväksi tai kokonaan pois 50 %:lla lääkeryhmässä ja 19 %:lla lumeryhmässä ARR = 31 % (95 % luottamusväli 7–55) ja NNT = 3,2 (95 % luottamusväli 1,8–14,3). 4 tunnin kohdalla vastaavat luvut olivat 48 % ja 16 %. Vastaavasti kivuttomia 26 ja 5 % kahden tunnin kohdalla ja neljän tunnin kohdalla 48 % ja 13 %. Uuden annoksen kahden tunnin kohdalla otti 59 % ja 80 %. Kohtauksen uusimisfrekvensseissä 24 tunnin sisällä ei havaittu eroa.
Kommentti: Kaikki, joilla oli särkyä kahden tunnin kohdalla, eivät ottaneet lääkettä uudelleen. Se on voinut vaikuttaa neljän tunnin tuloksiin.
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa «Self-treatment of acute migraine with subcutaneous...»5 subkutaanisti otettua (koehenkilö itse käytti injektoria) sumatriptaania (6 mg) verrattiin lumelääkkeeseen (s.c.). Migreenin jatkuessa 1 tunnin kohdalla lääkitys oli mahdollista uusia. Kultakin koehenkilöltä hoidettiin 1 kohtaus. Sumatriptaaniryhmän koko oli 155 ja lumeryhmän 80 henkilöä.
Päänsärky lieveni vaikeasta tai keskivaikeasta lieväksi tai kokonaan pois 1 tunnin sisällä sumatriptaaniryhmässä 77 %:lla ja lumeryhmässä 26 %:lla (NNT = 2,0, 95 % luottamusväli 1,6–2,5), 2 tunnin sisällä vastaavasti 83 %:lla ja 30 %:lla. Vastaavasti täysin säryttömiä oli 1 tunnin sisällä 31 % ja 5 % (NNT = 3,8, 95 % luottamusväli 2,9–5,7), 2 tunnin sisällä 62 % ja 13 %. Lisäinjektion 2 tunnin kohdalla otti 31 % ja 71 %. Kohtaus uusi 46 %:lla molemmissa ryhmissä. Sumatriptaaniryhmässä 79 % piti lääkitystä erinomaisena tai hyvänä, lumeryhmässä 22 %.
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa «A placebo-controlled study of intranasal sumatript...»6 intranasaalista sumatriptaania verrattiin lumelääkkeeseen. Sekä sumatriptaani- että lumeryhmässä oli 37 henkilöä, joista kultakin hoidettiin 1 kohtaus siten, että sumatriptaania (20 mg + 20 mg) tai lumelääkettä otettiin intranasaalisesti 2 annosta, joiden väli oli 15 minuuttia. Tehoksi katsottiin päänsäryn lieveneminen vaikeasta tai keskivaikeasta lieväksi tai pois kokonaan 60 ja 120 minuutin kuluessa hoidon annosta.
Sumatriptaaniryhmästä 75 % sai lääkkeestä tehon 120 minuutin kuluessa, lumeryhmästä 32 %. Täysin säryttömiä oli 53 % ja 11 %. Yhden tunnin kohdalla 64 % ja 30 % (NNT = 2,9, 95 % luottamusväli 1,8–7,7) sekä 33 % ja 11 % (NNT = 4,5, 95 % luottamusväli 3,2–7,8). Sumatriptaani oli tehokas myös pahoinvoinnin tunteen (14 % ja 38 %), oksentelun (0 % ja 14 %), ja ääniherkkyyden (19 % ja 51 %) sekä toiminnallisen kyvyttömyyden vähentäjänä. Vuorokauden kohdalla särky oli uusinut sumatriptaaniryhmässä 29 %:lla ja lumeryhmässä 20 %:lla.
Sumatriptaani (kuten useimmat muutkin triptaanit) on osoitettu ergotamiineja tehokkaammiksi migreenikohtauksen hoidossa «A randomized, double-blind comparison of sumatript...»7.
A Cochrane review «Derry CJ, Derry S, Moore RA. Sumatriptan (oral rou...»8 included 61 studies with a total of 37 250 adults with migraine. The majority of participants were female (70% to 100%) and suffering from migraine without aura (14% to 93%). The studies compared oral sumatriptan with placebo or an active comparator. Most of the data were for the 50 mg and 100 mg doses.
Sumatriptan 50 mg vs. placebo
Sumatriptan 100 mg vs. placebo
Sumatriptan 100 mg vs. sumatriptan 50 mg: 100 mg dose was significantly better than 50 mg dose for pain-free (p=0.0001) and headache relief (p=0.010) at two hours, and for sustained pain-free during 24 hours (p=0.008).
Sumatriptan 50 mg vs. acetylsalicylic acid 100 mg, rizatriptan 5 mg and rizatriptan 10 mg: there were no significant differences between treatments.
Treating early, during the mild pain phase, gave significantly better NNTs for pain-free at two hours and sustained pain-free during 24 hours than did treating established attacks with moderate or severe pain intensity. Relief of associated symptoms, including nausea, photophobia, and phonophobia, was greater with sumatriptan than with placebo, and use of rescue medication was lower with sumatriptan than with placebo. For the most part, adverse events were transient and mild and were more common with the sumatriptan than with placebo, with a clear dose response relationship (25 mg to 100 mg).
Jokaisessa tutkimuksessa oli mukana sekä aurallista että auratonta migreeniä. Yleensä tuloksia ei eritelty migreenityypin suhteen. Koehenkilöistä suurin osa oli naisia. Lapset ja yli 65-vuotiaat oli suljettu pois.