Tutkimukseen «Massiou H, Serrurier D, Lasserre O ym. Effectivene...»1 osallistui viidessä tutkimuskeskuksessa yhteensä 107 potilasta, joista 91:n tulokset analysoitiin. Tutkimus oli vaihtovuorotutkimus, jossa verrattiin diklofenaakin (50–100 mg) ja lumelääkkeen tehoa akuutin migreenikohtauksen hoidossa. Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla oli auraton migreeni. Potilaat hoitivat 2 kohtausta diklofenaakilla ja 2 lumelääkkeellä. Potilaat hoitivat migreenikohtaukset kotona ja täyttivät kohtauspäiväkirjaa. Ensimmäinen lääkeannos (50 mg diklofenaakkia tai lumelääke) kehotettiin ottamaan 30 minuutin kuluessa migreenikohtauksen alusta, toisen lääkeannoksen sai tarvitessaan ottaa 1 tunnin kuluttua.
Diklofenaakki oli merkittävästi tehokkaampi kuin lumelääke (p < 0,05). Diklofenaakki oli hyvin siedetty.
Tutkimukseen «Dahlöf C, Björkman R. Diclofenac-K (50 and 100 mg)...»2 osallistui 72 migreenipotilasta kuudessa tutkimuskeskuksessa. Tutkimuksessa verrattiin diklofenaakin (50 mg ja 100 mg) ja lumelääkkeen tehoa.
Diklofenaakki osoittautui selvästi tehokkaammaksi kuin lumelääke, sen sijaan diklofenaakin annosten välillä ei ollut merkittävää tehoeroa. Diklofenaakki oli lisäksi selvästi lumelääkettä tehokkaampi verrattaessa vaikutusta valo- ja ääniherkkyyteen, työkykyyn ja lisälääkkeiden tarpeeseen.
Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ja lumekontrolloidussa tutkimuksessa «Acute treatment of migraine attacks: efficacy and ...»3 verrattiin suun kautta otetun diklofenaakin (50 mg ja 100 mg), sumatriptaanin (100 mg) ja lumelääkkeen tehoa akuutin migreenikohtauksen hoidossa. Tutkimukseen osallistui yhteensä 156 potilasta. Potilailla oli joko aurallinen tai auraton migreeni. Lääkkeen teho arvioitiin 2 tunnin kuluttua lääkkeen otosta, jolloin potilaat arvioivat migreenikivun voimakkuuden etukäteen sovitulla asteikolla. Kivun lisäksi seurattiin 8 tunnin ajan pahoinvointia, oksentelua, valoherkkyyttä ja ääniherkkyyttä.
Diklofenaakki vähensi merkittävästi kipua lumelääkkeeseen verrattuna (p < 0,001) 2 tunnin kohdalla. Diklofenaakki lievensi tutkijoiden mielestä myös paremmin pahoinvointia kuin sumatriptaani. Diklofenaakin ja sumatriptaanin välillä ei voitu osoittaa eroa tehossa, vaikkakin tutkijoiden mielestä diklofenaakki vaikutti nopeammin kuin sumatriptaani. Diklofenaakki oli yhtä hyvin siedetty kuin lumelääke.
A Cochrane review «Derry S, Rabbie R, Moore RA. Diclofenac with or wi...»4 included 5 RCTs with a total of 1356 patients with migraine. The majority of participants were female. It is likely that participants were recruited from migraine clinics with more challenging headaches than the general population. All studies compared oral diclofenac with placebo. Four studies treated attacks with single doses of medication and two allowed an optional second dose for inadequate response. Two studies, with 3 active treatment arms, provided data for pooled analysis of primary outcomes. For single doses of diclofenac 50 mg vs. placebo (2 studies, n=1477), the NNTs were 6.2, 8.9, and 9.5 for pain-free at 2 hours, headache relief at 2 hours, and pain-free responses at 24 hours, respectively. Associated symptoms of nausea, photophobia, phonophobia and functional disability were reduced within 2 hours, and similar numbers of participants experienced adverse events, which were mostly mild and transient. There were insufficient data to evaluate other doses of oral diclofenac, or to compare different formulations or different dosing regimens.